ייצור והרכבה


ייצור והרכבה

תקופת הייצור של מוצר רפואי מתאפיינת במתן מענה מהיר, ועמידה בלוחות זמנים לייצור על פי דרישות השוק.  Rafimed הופכת להיות מחלקת הייצור של החברה בתקופה זו. צוות העובדים של Rafimed, מיומנים בייצור אצוות מובנות על פי תהליכים מאושרים ע"י CE FDA ו-ISO.

בין השירותים הניתנים ב-Rafimed:

  • ייצור מקצה לקצה- קבלת חומרי גלם, שטיפות, הרכבות, פתרונות אריזה שונים ושילוח.
  • ייעול תהליכי ייצור, ובמידת הצורך בניית מכשור עזר מותאם לטובת תהליך ייצור וההרכבה.
  • ביצוע בקרת איכות ורגולציה, באופן צמוד ומותאם לקוח, בכל שלב בתהליך.
  • שירות קבלה ושליחה לעיקור במידת הצורך.
  • שימוש בכלל הציוד והמכונות של Rafimed (מיקרוסקופ, laminar flow, מכונות הלחמה, UV mechine, דיספנסר לדבק, מכונות בליסטרים וכו') והכנסת ג'יגים חיצוניים שונים במידת הצורך.
  • אחסון מלאי מבוקר, בדיקות קבלה ודו"חות סטאטוס.
  • השתתפות במבדקי רגולציה FDA, ISO, CE בהתאם למוצר.
  • שיטות עבודה אפשריות- הרכבות, הלחמות והדבקות תחת מיקרוסקופ.
  • ייעוץ וליווי מקצועי בכל שלב בתהליך, גמישות מחשבתית ויחס אישי ומקצועי לאורך כל הפרויקט.

תהליך הייצור מוקפד מאוד, בכולו מתחילתו ועד סופו בקרת האיכות היא ללא פשרות, דבר המביא לייצור מוצרים איכותיים ללא תקלות.