תהליך פיתוח מוצר רפואי


תהליך פיתוח מוצר רפואי

תקופת פיתוח מוצר רפואי מתאפיינת באי וודאות, ובסיכון רב, ודורשת זמן, בדיקות, ניסויים, חדרים נקיים, סביבה נקייה וליווי מקצועי.
החממה שלנו, בשילוב עם צוות מקצועי ומיומן, יחס אישי ומקצועי, ויכולת לפעול ביצירתיות ובגמישות, הם היתרון שלנו. היתרון שלנו - כמנוף להצלחה שלכם.

המענה של Rafimed בתקופת פיתוח מוצר רפואי:

  • ייעוץ ומתן פתרונות לפיתוח/הרכבה של אב טיפוס.
  • שימוש בחדרים הנקיים, בסביבה נקייה ובצוות העובדים לצורך פיתוח אב טיפוס.
  • סיוע בכתיבת נהלים לתהליכי עבודה.
  • אריזת מוצרים עם אינדיקטורים ביולוגים לצרכי וולידציות.
  • ייעוץ לפיתוח שיטות אריזה.
  • ייצור מנות קטנות לצרכי וולידציות וניסויים, בעזרת צוות עובדים מקצועי, מיומנים בייצור אצוות מובנות על פי תהליכים מאושרים ע"י CE FDA ו-ISO.
  • סיוע במציאת פתרונות לבעיות שנוצרות בתהליכי הפיתוח.
  • שימוש ברצפת ייצור ע"י עובדי החברה. בנוסף, שימוש במתקני החברה, כגון: מיקרוסקופ, laminar flow, מכונות הלחמה, UV mechine, דיספנסר לדבק, מכונות בליסטרים ועוד.

היעזרות בשירותים של Rafimed בתקופת הפיתוח, נותנת ללקוחותיה זמן ומשאבים להתמקד בפיתוח מקצועי, כל זאת בסביבה נקייה ואיכותית.